中山口罩器械生產(chǎn)許可證-深圳臨智略-中山口罩器械生產(chǎn)

關(guān)于組合包類產(chǎn)品
由需配合使用從而實現(xiàn)某一預期用途的一種以上組合而成的產(chǎn)品，中山口罩器械生產(chǎn)許可證辦理，若組合中所有產(chǎn)品均為類(不得含有任何形式的非產(chǎn)品)，且組合后不改變各組成器械的預期用途，可按照類備案。其產(chǎn)品名稱應體現(xiàn)組合特性，原則上按其主要臨床預期用途命名，中山口罩器械生產(chǎn)許可證收費，名稱的組成內(nèi)容應在所屬相關(guān)目錄“產(chǎn)品類別(*或者二級)”、所含各產(chǎn)品的“預期用途”范圍內(nèi)，如上肢內(nèi)固定手術(shù)器械(包)、膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械(包)等。同時，中山口罩器械生產(chǎn)許可證，“產(chǎn)品描述”應包含所有組成的，并說明各組成的“產(chǎn)品描述”和“預期用途”，且其基本內(nèi)容均應與目錄中的相應內(nèi)容一致。
經(jīng)營許可證行政許可
行政許可內(nèi)容
1、審查核發(fā)新辦的《經(jīng)營企業(yè)許可證》(第二、三類)
2、第二類、第三類經(jīng)營企業(yè)合并、分立或者跨原管轄地遷移的
設定許可的法律依據(jù)
1、《監(jiān)督管理條例》;
2、《經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
行政許可條件具體事項
1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責、質(zhì)量管理人員應無《監(jiān)督管理條例》第40條規(guī)定的情形;
2、企業(yè)內(nèi)應具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員;質(zhì)量管理人員應當具有*認可的相關(guān)*學歷或職稱，具有依法經(jīng)過資格認定的*技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職
3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對*的經(jīng)營場所。
4、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。
5、具有對經(jīng)營產(chǎn)品進行技術(shù)培訓、售后服務的能力。
6、應根據(jù)*及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全*的質(zhì)量管理制度，并嚴格執(zhí)行。
7、應收集并保存有關(guān)的*標準、行業(yè)標準及監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定。
8、按照《廣東省開辦經(jīng)營企業(yè)驗收實施標準》驗收合格。
醫(yī)械企業(yè)的巨大市場前景空間
基層市場將現(xiàn)高增長全球咨詢機構(gòu)ims相關(guān)人士3月1日對記者表示，隨著國內(nèi)醫(yī)改工作的深化，預計未來幾年中低端市場增速快，樂觀估計增長率在30%左右。其中*、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院的需求將出現(xiàn)快速增長，而三級醫(yī)院的壓力有望減輕。
于明德對此表示，醫(yī)改的重要目標是合理配置資源，目*級醫(yī)院壓力過大正是源于基層能力較弱，當基層醫(yī)院逐漸完備，對一般病和慢均能及時后，患者扎堆三級醫(yī)院的現(xiàn)象有望緩解。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2011年1-11月我國三級醫(yī)院病床使用率為105%，二級、*醫(yī)院病床使用率分別為90.7%和60.1%，而社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院病床使用率僅為54.3%和57.8%。銀河*行業(yè)研究員分析指出，這體現(xiàn)了資源供不應求和供過于求并存，原因之一就是過去*機構(gòu)對社區(qū)基本、*保健、康復等功能強調(diào)不足。
而隨著醫(yī)改的深化這種情況有望扭轉(zhuǎn)。目前，中山口罩器械生產(chǎn)，全國有5萬多家*辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)，*發(fā)改委強調(diào)，基層醫(yī)改推動了各級*把更多的財力、物力投向基層，基層衛(wèi)生服務體系在健康管理、常見病、多發(fā)病診療中應發(fā)揮主體作用。
數(shù)據(jù)顯示，2011年1-11月社區(qū)衛(wèi)生服務中心診療人次達4.4億，同比提高27.2%，增速快。業(yè)內(nèi)人士表示，基層醫(yī)改的方向
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