天津制藥污水設(shè)備-君和順泰(在線咨詢)-制藥污水設(shè)備生產(chǎn)廠家
設(shè)備選材安裝
設(shè)備選材安裝 第31條設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,制藥污水設(shè)備生產(chǎn)商,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、*并能防止差錯(cuò)和減少污染。 第32條與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。第33條與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。第34條純化水、水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)*、耐腐蝕。
gmp車間制藥用水分類及水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
gmp車間制藥用水分類及水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
1、gmp車間制藥用水(工藝用水):藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,天津制藥污水設(shè)備,包括飲用水、純化水、水分類:
1)飲用水(potable-water):通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,制藥污水設(shè)備哪家好,又稱原水,其質(zhì)量必須符合gb5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2000中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。
2)純化水(purifiedwater):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于的配制。
制藥用水分類及水質(zhì)指標(biāo)
1、制藥用水的分類:
1)飲用水:自來水或深井水,這通常是由供水公司提供,或深的水,制藥污水設(shè)備供應(yīng)商,也被稱為原水,其質(zhì)量必須符合gb5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。
2)純化水:經(jīng)蒸餾、離子交換、反滲透或其他適宜的方法制水,不含任何添加劑。所純化的水可作為一種用于制備常用制劑的溶劑或試驗(yàn)水,而不可用于制劑的制備。
用離子交換法、反滲透法、超濾法等制備純化水,一般稱為去離子水。制藥純化水設(shè)備用一種特殊的蒸餾法設(shè)計(jì),蒸餾水的蒸餾過程一般稱為蒸餾水。
3)水:是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。
水可作為配制用的溶劑。
4)滅菌水:為水依照生產(chǎn)工藝制備所得的水。
滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑。
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