辦理醫療器械許可證所需的資料：

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1、《醫療器械許可證申請表》；
2、企業營業執照復印件；
3、企業法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明；
4、企業經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；
5、房屋租賃合同；
6、所經營的器械的產品證書以及目錄；
7、企業經營質量管理制度；
8、其他證明材料。