凱思瑞咨詢服務中心(圖)-醫療器械經營許可證-廈門醫療器械

廈門凱思瑞醫療科技有限公司是一家提供醫療器械技術和政策法規咨詢的顧問機構。從事cfda相關及第三方認證咨詢服務，醫療器械經營許可證，涵蓋醫療器械等產品的cfda注冊，ce／fda認證咨詢，醫療器械注冊服務，體系考核及iso13485，醫療器械注冊咨詢，注冊設計，注冊代理以及注冊過程中涉及的注冊技術資料、醫學翻譯、型式檢測、臨床cro等。歡迎來電咨詢！
醫療器械方面的性人才在我國的缺口還中比較明顯的，如一些產品的設計和研發基本都是國外的技術，而國內這方面所占有的市場份額是微量的一部，導致這些原因主要是的國內這方面的人才欠缺使得這方面我國和歐美國家還有一定的差距目前國內的醫療方面的人才主要是：醫療器械銷售、醫療器械維修、醫療器械注冊、醫療器械設計、結構工程師、硬件及電子工程師和高分子方面的人員等。
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大多數企業需要tuv認證，但都認為報價太昂貴。tuv頒發的ce認證，它的性是毋庸置疑的，但其實歐盟承認的認證機構有很多，完全可以選擇歐盟認可的任何認證機構來通過ce認證。
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為了能確保前述ce標志 (ce marking ) 認證實施過程中的4項要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個eea 盟國境外的制造商必須在歐盟境內一家歐盟授權代表（歐盟授權代理）（authorized representative），以確保產品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產品“安全”的一貫性。
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