生物醫(yī)藥企業(yè)潔凈服洗滌使用現(xiàn)狀
設(shè)計、設(shè)備、流程和文件不符合cgmp要求;
洗滌效果不理想,沒有洗干凈,影響潔凈區(qū)生產(chǎn)安全;
洗滌結(jié)果不穩(wěn)定,不同批次之間驗證結(jié)果不同;
洗滌設(shè)備設(shè)施頻繁維修,有時候造成生產(chǎn)線停產(chǎn);
擔(dān)心多年后cgmp的內(nèi)容較新,屆時洗滌設(shè)備需要停產(chǎn)改造;
未來走向**化后,設(shè)計、設(shè)備、流程和文件不符合**gmp要求。
臨濟(jì)實業(yè)潔凈服服務(wù)優(yōu)勢
gmp要求
從設(shè)計,規(guī)劃,設(shè)備配置,建設(shè)上嚴(yán)格按照gmp要求
質(zhì)量驗證
自建質(zhì)量驗證體系,完成潔凈服相關(guān)的項目進(jìn)行(潔凈度,微生物指標(biāo),性能測試)驗證
追溯管理
rfid芯片管理系統(tǒng),對各個工藝流程進(jìn)行權(quán)限設(shè)置,實現(xiàn)服務(wù)的全流程追溯管理
全產(chǎn)業(yè)服務(wù)
專業(yè)潔凈服產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn),到潔凈服洗滌服務(wù)全產(chǎn)業(yè)
運(yùn)營管理
企業(yè)按照iso9001標(biāo)準(zhǔn)參照gmp無菌工藝要求進(jìn)行運(yùn)營管理
工業(yè)化生產(chǎn)
通過規(guī)模化,集約化的建設(shè),實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)
上海臨濟(jì)實業(yè)有限公司專注于潔凈服,無塵拖布,潔凈室較衣柜等