微生物檢測公司- 武漢世紀久海公司(圖)

(4)需用特殊方法制備供試液的供試品
膜劑供試品 取供試品,剪碎,加ph7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液,或ph7.2*鹽緩沖液,或胰酪大豆胨液體培養基,浸泡,振搖,制成1:10的供試液。若需要,調節供試液ph值至6~8。必要時,用同一稀釋液將供試液進一步10倍系列稀釋。
腸溶及結腸溶制劑供試品 取供試品,微生物檢測公司,加入ph6.8無菌*鹽緩沖液(用于腸溶制劑)或ph7.6 無菌*鹽緩沖液(用于結腸溶制劑),置45℃水浴中,振搖,使溶解,制成1:10的供試液。必要時,用同一稀釋液將供試液進一步10倍系列稀釋。
氣霧劑、噴霧劑供試品 取供試品,置-20℃或其他適宜溫度冷凍約1小時,取出,迅速消毒供試品開啟部位,用無菌鋼錐在該部位鉆一小孔,放至室溫,并輕輕轉動容器,使拋射劑緩緩全部釋出。供試品亦可采用其他適宜的方法取出。用無菌zhu射器從每一容器中吸出藥液于無菌容器中混合,然后取樣檢查。
貼膏劑供試品 取供試品,去掉防粘層,將粘貼面朝上放置在無菌玻璃或塑料器皿上,在粘貼面上覆蓋一層適宜的無菌多孔材料(如無菌紗布),避免貼膏劑粘貼在一起。將處理后的貼膏劑放入盛有適宜體積并含有表面活性劑(如聚山梨酯80或卵磷脂)稀釋液的容器中,振蕩至少30分鐘。必要時,用同一稀釋液將供試液進一步10倍系列稀釋。
各品種項下規定的微生物限度標準解釋如下:
10^1cfu:可接受的*大菌數為20;
10^2cfu:可接受的*大菌數為200;
10^3cfu:可接受的*大菌數為2000,依此類推。
若供試品的需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數的檢查結果均符合該品種項下的規定,判供試品符合規定;若其中任何一項不符合該品種項下的規定,判供試品不符合規定。
稀釋液、沖洗液及培養基
見非無菌產品微生物限度檢查:控制菌檢查法(通則1106)。
含有一種以上的微生物培養物稱為混和培養物(mixed culture)。如果在一個菌落中所有細胞均來自于一個親代細胞,那么這個菌落稱為純培養(pureculture)。在進行junzhong鑒定時,所用的微生物一般均要求為純的培養物。得到純培養的過程稱為分離純化,方法有許多種。
1、傾注平板法
首先把微生物懸液通過一系列稀釋,取一定量的稀釋液與熔化好的保持在40-50℃左右的營養瓊脂培養基充分混合,然后把這混合液傾注到無菌的培養皿中,待凝固之后,把這平板倒置在恒箱中培養。單一細胞經過多次增殖后形成一個菌落,取單個菌落制成懸液,重復上述步驟數次,便可得到純培養物。
2、涂布平板法
首先把微生物懸液通過適當的稀釋,取一定量的稀釋液放在無菌的已經凝固的營養瓊脂平板上,然后用無菌的玻璃guadao把稀釋液均勻地涂布在培養基表面上,經恒溫培養便可以得到單個菌落。
3、平板劃線法
*簡單的分離微生物的方法是平板劃線法。用無菌的接種環取培養物少許在平板上進行劃線。劃線的方法很多,常見的比較容易出現單個菌落的劃線方法有斜線法、曲線法、方格法、fangshe法、四格法等。當接種環在培養基表面上往后移動時,接種環上的菌液逐漸稀釋,后在所劃的線上分散著單個細胞,經培養,每一個細胞長成一個菌落。
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