二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證-福州二類醫(yī)療器械-凱思瑞咨詢服務(wù)中心

廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家主要從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，福州二類醫(yī)療器械，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，二類醫(yī)療器械備案咨詢，一類醫(yī)療器械備案證，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)*等相關(guān)資質(zhì)咨詢輔導(dǎo)服務(wù)的公司，歡迎來電咨詢！
申請(qǐng)醫(yī)療器械行政許可時(shí)提供資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，已經(jīng)取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，沒收所得、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械，10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。
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醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，并確保信息具有可追溯性。使用大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中。
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從事類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門備案，在提交符合本條例第三十條規(guī)定條件的有關(guān)資料后即完成備案。
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